EF-23

EF-23: Studio di fase II che utilizza Pemetrexed e Cisplatino o Carboplatino in combinazione con NovoTTF come trattamento di prima linea nel mesotelioma pleurico   (N.B. L’arruolamento è chiuso)

Studio clinico controllato, che ha lo scopo di mettere a confronto il trattamento standard con Pemetrexed e Carboplatino o Cisplatino in combinazione con un nuovo dispositivo sperimentale, NovoTTF-100L, basato su campi elettrici generati dal dispositivo (TTField).

La Novocure, sponsor di questo studio, ha precedentemente messo a punto il dispositivo sperimentale NovoTTF-100A per il trattamento del glioblastoma, che ha ottenuto il marchio CE (Marchio Europeo). I Tumor Treating Fields (TTFields) rappresentano una terapia non invasiva che ha come bersaglio le cellule tumorali durante il loro processo di divisione. Il sistema utilizza dei campi elettrici alternati, generati da un dispositivo medico, che provocano la morte delle cellule tumorali.

Il paziente riceve fino a 6 cicli di chemioterapia (pemetrexed con cisplatino o carboplatino); la terapia continua fintanto che il tumore è stabile o in regressione e non si verificano eventi avversi seri.